Гиракса®
Торговое наименование лекарственного препарата: Гиракса® (Giraxa®).
Международное непатентованное наименование: колистин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Гиракса® в качестве действующего вещества в 100 г содержит 120 000 000 МЕ колистина сульфата, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы и сахарозу.
По внешнему виду препарат представляет собой гигроскопичный порошок от белого до желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки – 4 месяца, раствора препарата в питьевой воде – 18 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Препарат выпускают расфасованным в пакеты из ламинированной фольги по 1 кг.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С.
Гираксу® следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакология
Гиракса® относится к антибактериальным препаратам группы полипептидных антибиотиков.
Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного средства, является продуктом ферментационной активности штамма Bacillus polymyxa и обладает бактерицидным действием, основанным на дестабилизации мембран бактериальных клеток и нарушении проницаемости клеточной стенки. Колистина сульфат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в т. ч. Enterobacter, Е. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella, Bordetella spp., Shigella spp. и Proteus spp.
При пероральном введении колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создает высокую концентрацию антибиотика в кишечнике. Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.
Гиракса® по степени воздействия на организм относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) по ГОСТ 12.1.007-76.
Применение препарата
Гираксу® применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину сульфату.
Перед применением препарата, по возможности, должен быть выполнен тест на чувствительность возбудителя к колистину.
Колистин является препаратом выбора в медицине для лечения инфекций, вызванных мультирезистентными микроорганизмами. Чтобы свести к минимуму любой потенциальный риск, связанный с широко распространенным применением колистина, его использование должно быть ограничено применением с лечебной и лечебно-профилактической целью, препарат не должен применяться для профилактики.
Препарат запрещено применять крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением, жеребятам и взрослым лошадям.
При работе с Гираксой® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Все работы с Гираксой® рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Людям с гиперчувствительностью к колистину следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства.
Гираксу® применяют индивидуально или групповым способом перорально с водой для поения в следующих суточных дозах:
— телятам и свиньям – 5-8 г порошка на 100 кг массы животного (разделить на 2 приема);
— птице – 5-8 г порошка на 10 литров воды для поения.
Продолжительность лечения животных и птицы составляет 3 дня, при сальмонеллезе – 5 дней.
При групповом способе применения в течение всего периода лечения животные и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Свежий раствор лекарственного препарата готовят ежедневно.
Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается, противопоказаний не установлено.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Тетрациклины, макролиды и хлорамфеникол снижают антимикробную активность препарата.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Нарушение схемы применения препарата может приводить к появлению резистентности микроорганизмов к колистину и снижению эффективности его применения. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.
Убой свиней, телят и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения лекарственного средства. Яйца кур-несушек используют в пищевых целях без ограничений. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей
Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата
АО «КРКА, д. д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «КРКА-РУС», 25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Информация может быть полезна
